品牌 | 精測(cè) | 儀器種類 | 實(shí)驗(yàn)室 |
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 1萬-3萬 |
適用行業(yè) | 食品行業(yè)專用 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè),能源 |
藥品、食品的殘留溶劑,又稱有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì),是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產(chǎn)過程中使用和產(chǎn)生的有機(jī)揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)。藥品還可被來自包裝、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)中的有機(jī)溶劑污染。藥品的殘留溶劑無ZL作用并可能對(duì)人體的健康和環(huán)境造成危害。
食品藥品成分溶劑殘留檢測(cè)專用氣相色譜儀配置:
食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置
食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置
備注:自配氮?dú)怃撈亢碗娔X,也可代購或配自動(dòng)氮?dú)獍l(fā)生器,頂空進(jìn)樣器也可用水浴鍋或恒溫箱取代。
當(dāng)藥品中所含的殘留溶劑水平高于安全值時(shí),殘留溶劑對(duì)人體或環(huán)境將產(chǎn)生危害。根據(jù)殘留溶劑對(duì)人體健康和環(huán)境的危害程度將其分為四類,并規(guī)定了每種溶劑所允許的最大殘留量。 對(duì)殘留溶劑的測(cè)定已越來越受到人們的重視。
藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中,以及 在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能*去除的 有機(jī)溶劑。選擇合適的用于合成原料藥或輔助劑的溶劑 可以增加得率,或確定特性,例如結(jié)晶狀態(tài)、純度、溶解性。因 此,溶劑可以成為合成工藝中的重要部分。根據(jù)世界衛(wèi)生組 織公布的研究結(jié)果,有機(jī)溶劑沒有LX,且多對(duì)環(huán)境、人體有 一定的危害。有機(jī)溶劑除具有常見的皮膚黏膜刺激作用、中 樞神經(jīng)系統(tǒng)的非特異性YZ外,還可特異性地作用于周圍神 經(jīng)系統(tǒng)、肺臟、心臟、肝臟、腎臟、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng),造成特 殊的損害,有的甚至具有致癌性或潛在的致癌作用。所以藥 品中所含殘留溶劑的水平不能高于安全值,實(shí)際中需對(duì)藥品 殘留溶劑含量進(jìn)行測(cè)定,并做出合理的判斷。殘留溶劑分析改革中,人們嘗試過多種方法,目前氣相色譜法普遍被各國藥 典所采用,其在有機(jī)溶劑殘留分析中有*優(yōu)勢(shì)。 1殘留溶劑的EH指導(dǎo)原則及歐盟和美國藥典的規(guī)定
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